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河北安樺安全技術有限公司

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石藥集團歐意藥業有限公司制劑國際化生產中心(Ⅱ期)項目(二期)職業病危害控制效果評價報告

2022-01-12 14:46:21
建設單位石藥集團歐意藥業有限公司項目名稱制劑國際化生產中心(Ⅱ期)項目(二期)
報告編號HBAHKP-2016027建設單位聯系人張項羽建設單位地址石家莊市橋西區中山西路276號
評價項目組項目負責人劉陽檢測項目組采樣人員呂健、郝策
報告編制人劉陽檢測人員郭立坤、彭喬鶴、
李娜、井曉艷、
王彥淋
項目組成員谷翠曉、劉立然、
王歡、張海娟
報告編制人呂健
報告審核人閆召玲報告審核人耿瑞雪
現場調查人員劉陽、谷翠曉調查日期2016.6.29
復查人員劉陽、谷翠曉復查日期2016.11.1
采樣人員呂健、郝策采樣日期2016.10.17-2016.10.19
檢測人員郭立坤、彭喬鶴、李娜、井曉艷、王彥淋檢測日期2016.10.17-2016.10.21
項目簡介該項目建設單位為石藥集團歐意藥業有限公司,建設項目名稱:制劑國際化生產中心(Ⅱ期)項目(二期)項目性質:新建項目,建設地點:石家莊經濟技術開發區,建設規模:口服固體制劑100億片/年;水針20億支/年;軟膠囊10億粒/年;口服液2億支/年,建設項目投資:33000萬元。
項目存在的主要職業病危害因素及檢測結果本次評價的主要職業病危害因素為:
粉塵:藥塵
物理因素:噪聲
具體檢測結果見附表。
結論與建議根據《國民經濟行業分類》(GB/T4754-2011),該項目所歸屬的行業是醫藥制造業中的化學藥品制劑制造。依據《國家安全監管總局關于公布建設項目職業病危害風險分類管理目錄(2012年版)的通知》(安監總安健[2012]73號),該項目職業病危害風險分類為較重。
根據《河北省安全生產監督管理局轉發國家安全監管總局關于公布建設項目職業病危害風險分類管理目錄(2012年版)的通知》(冀安監管職健[2012]90號)規定,該項目采用的原材料、主要生產工藝和產品等可能產生的職業病危害的風險程度與其在《目錄》中所列行業職業病危害的風險分類無明顯區別,經綜合分析,判定該項目職業病危害類別為較重。
專家組評審意見通過聽取建設單位與評價單位的介紹并進行認真論證評審,專家組認為河北安華質檢技術服務有限公司編制的《石藥集團歐意藥業有限公司制劑國際化生產中心(Ⅱ期)項目(二期)職業病危害控制效果評價報告》依據法律、法規、標準、規范評價了建設項目職業病防護設施的符合性,通過檢測檢驗數據評價了職業病防護設施的有效性。《報告》對該項目的職業病危害因素進行了分析,對職業健康條件進行了分析評價。專家組認為《報告》內容符合相關法律、法規、標準、規范的要求,通過對《報告》的技術審查,評審組認為《報告》根據專家意見進行修改、完善經專家組長審核后可通過評審并作為項目職業病防護設施竣工驗收的依據。
1、完善職業病防護設施設計落實情況說明;
2、完善洗瓶、空壓等高噪聲崗位評價內容;
3、完善生產崗位職業病危害因素強度說明;
4、完善乙醇、鹽酸、液化天然氣等化學品使用過程職業病危害評價內容;
5、細化生產車間消毒過程職業病危害分析評價及對策措施;
6、完善項目職業危害分布圖等相關圖紙及專家會上提出的其他問題。
 
附件:
職業病危害因素檢測結果與分析(化學危害因素)
崗位/工種采樣對象/
采樣點
檢測
項目
檢測值mg/m3檢測結果
CSTEL mg/m3CTWA mg/m3CMAC mg/m3超限倍數
口服固體制劑生產線空調制水工口服固體制劑生產線制水機組氫氧化鈉6.1x10-2------6.1x10-2---
6.0x10-2---
5.8x10-2---
口服固體制劑生產線空調制水工口服固體制劑生產線制水機組7.0x10-2------7.0x10-2---
6.1x10-2---
6.3x10-2---
口服固體制劑生產線空調制水工口服固體制劑生產線制水機組5.7x10-2------6.1x10-2---
6.0x10-2---
6.1x10-2---
注射劑車間動力制水注射劑車間制水機組6.0x10-2------6.5x10-2---
6.5x10-2---
5.6x10-2---
注射劑車間動力制水注射劑車間制水機組5.7x10-2------6.3x10-2---
6.3x10-2---
5.6x10-2---
注射劑車間動力制水注射劑車間制水機組5.7x10-2------6.0x10-2---
6.0x10-2---
5.8x10-2---
注射劑生產線灌封工注射劑生產線灌封機液化石油氣4.14.14.3------
3.2------
3.1------
注射劑生產線灌封工注射劑生產線灌封機液化石油氣3.64.54.9------
4.5---
3.6---
注射劑生產線灌封工注射劑生產線灌封機3.53.54.1------
3.1---
3.3---
注射劑車間動力氣房注射劑車間氣房﹤2.4﹤2.4﹤2.4------
﹤2.4---
﹤2.4---
注射劑車間動力氣房注射劑車間氣房﹤2.4﹤2.4﹤2.4------
﹤2.4---
﹤2.4---
注射劑車間動力氣房注射劑車間氣房﹤2.4﹤2.4﹤2.4------
﹤2.4---
﹤2.4---
口服固體制劑生產線稱量工口服固體制劑生產線稱量間其他粉塵-總塵0.47---0.38---﹤2
0.50﹤2
0.53﹤2
口服固體制劑生產線稱量工口服固體制劑生產線稱量間0.43---0.38---﹤2
0.57﹤2
0.50﹤2
口服固體制劑生產線稱量工口服固體制劑生產線稱量間0.50---0.39---﹤2
0.53﹤2
0.53﹤2
口服固體制劑生產線粉碎過篩工口服固體制劑生產線粉碎機0.90---0.72---﹤2
0.87﹤2
0.90﹤2
口服固體制劑生產線膠囊壓片工口服固體制劑生產線膠囊填沖機其他粉塵-總塵0.53---0.12---
0.57------
0.53------
口服固體制劑生產線膠囊壓片工口服固體制劑生產線壓片機0.47---0.13---
0.43------
0.47------
口服固體制劑生產線膠囊填沖機0.57------
0.50------
0.57------
口服固體制劑生產線膠囊壓片工口服固體制劑生產線壓片機0.43---0.12---
0.43------
0.47------
口服固體制劑生產線膠囊填沖機0.57------﹤2
0.50------﹤2
0.53------﹤2
口服固體制劑生產線包衣工口服固體制劑生產線包衣機0.87---0.21---﹤2
0.80------﹤2
0.90------﹤2
口服固體制劑生產線包衣工口服固體制劑生產線包衣機0.83---0.21---﹤2
0.87------﹤2
0.80------﹤2
口服固體制劑生產線包衣工口服固體制劑生產線包衣機0.90---0.21---﹤2
0.83------﹤2
0.83------﹤2
注射劑生產線稱量配液工注射劑生產線稱量間0.50---0.12---﹤2
0.43------﹤2
0.47------﹤2
注射劑生產線稱量配液工注射劑生產線稱量間0.53---0.14---﹤2
0.57------﹤2
0.57------﹤2
注射劑生產線稱量配液工注射劑生產線稱量間0.43---0.13---﹤2
0.60------﹤2
0.53------﹤2
軟膠囊生產線稱量工軟膠囊生產線稱量間0.57---0.14---﹤2
0.60---﹤2
0.53---﹤2
軟膠囊生產線稱量工軟膠囊生產線稱量間0.47---0.13---﹤2
0.57---﹤2
0.50---﹤2
軟膠囊生產線稱量工軟膠囊生產線稱量間0.60---0.15---﹤2
0.60﹤2
0.57﹤2
口服液生產線配液工口服液生產線稱量間其他粉塵-總塵0.50---0.20---﹤2
0.53---﹤2
0.57---﹤2
口服液生產線配液工口服液生產線稱量間0.57---0.21---﹤2
0.60---﹤2
0.50---﹤2
口服液生產線配液工口服液生產線稱量間0.47---0.20---﹤2
0.53﹤2
0.57﹤2
注射劑生產線灌封工注射劑生產線灌封機一氧化碳1.51.61.8------
1.6---
1.3---
注射劑生產線灌封工注射劑生產線灌封機1.41.61.8------
1.6------
1.4------
注射劑生產線灌封工注射劑生產線灌封機1.51.61.9------
1.6------
1.4------
注射劑生產線灌封工注射劑生產線灌封機二氧化碳780.9780.9983.8------
799.2------
780.9------
注射劑生產線灌封工注射劑生產線灌封機787.0799.2988.8------
787.0---
799.2---
注射劑生產線灌封工注射劑生產線灌封機799.2799.2988.8------
787.0---
787.0---
 
職業病危害因素檢測結果與分析(物理因素)
崗位/工種采樣對象/采樣點檢測項目檢測結果
口服固體制劑生產線粉碎過篩工口服固體制劑生產線粉碎機噪聲86.4dB(A)
口服固體制劑生產線過篩機
口服固體制劑生產線粉碎過篩工口服固體制劑生產線粉碎機85.7dB(A)
口服固體制劑生產線過篩機
口服固體制劑生產線粉碎過篩工口服固體制劑生產線粉碎機86.0dB(A)
口服固體制劑生產線過篩機
口服固體制劑生產線膠囊壓片工口服固體制劑生產線壓片機76.1dB(A)
口服固體制劑生產線膠囊填沖機
口服固體制劑生產線膠囊壓片工口服固體制劑生產線壓片機76.0dB(A)
口服固體制劑生產線膠囊壓片工口服固體制劑生產線膠囊填沖機
口服固體制劑生產線膠囊壓片工口服固體制劑生產線壓片機75.9dB(A)
口服固體制劑生產線膠囊填沖機
口服固體制劑生產線鋁塑工口服固體制劑生產線鋁塑機83.7dB(A)
口服固體制劑生產線鋁塑工口服固體制劑生產線鋁塑機83.5dB(A)
口服固體制劑生產線鋁塑工口服固體制劑生產線鋁塑機83.3dB(A)
口服固體制劑生產線外包工口服固體制劑生產線包裝線86.1dB(A)
口服固體制劑生產線外包工口服固體制劑生產線包裝線85.9dB(A)
口服固體制劑生產線外包工口服固體制劑生產線包裝線86.2dB(A)
口服固體制劑生產線空調制水工口服固體制劑生產線空調機組78.8dB(A)
口服固體制劑生產線制水機組
口服固體制劑生產線空調制水工口服固體制劑生產線空調機組78.9dB(A)
口服固體制劑生產線空調制水工口服固體制劑生產線制水機組
口服固體制劑生產線空調制水工口服固體制劑生產線空調機組噪聲79.0dB(A)
口服固體制劑生產線制水機組
注射劑生產線洗瓶工注射劑生產線
洗瓶機
82.2dB(A)
注射劑生產線洗瓶工注射劑生產線
洗瓶機
81.8dB(A)
注射劑生產線洗瓶工注射劑生產線
洗瓶機
81.6dB(A)
注射劑生產線包裝工注射劑生產線
包裝線
82.2dB(A)
注射劑生產線包裝工注射劑生產線
包裝線
81.8dB(A)
注射劑生產線包裝工注射劑生產線
包裝線
81.6dB(A)
軟膠囊生產線內包工軟膠囊生產線
鋁塑機
81.4dB(A)
軟膠囊生產線內包工軟膠囊生產線
鋁塑機
81.3dB(A)
軟膠囊生產線內包工軟膠囊生產線
鋁塑機
81.3dB(A)
軟膠囊生產線外包工軟膠囊生產線
包裝線
79.8dB(A)
軟膠囊生產線外包工軟膠囊生產線
包裝線
80.2dB(A)
軟膠囊生產線外包工軟膠囊生產線
包裝線
80.4dB(A)
口服液生產線洗瓶工口服液生產線
洗瓶烘干機
79.2dB(A)
口服液生產線洗瓶工口服液生產線
洗瓶烘干機
79.3dB(A)
口服液生產線洗瓶工口服液生產線
洗瓶烘干機
79.1dB(A)
口服液生產線包裝工口服液生產線
包裝線
79.8dB(A)
口服液生產線包裝工口服液生產線
包裝線
80.5dB(A)
口服液生產線包裝工口服液生產線
包裝線
80.4dB(A)
注射劑車間動力空調注射劑車間
空調機組
76.5dB(A)
注射劑車間動力空調注射劑車間
空調機組
76.4dB(A)
注射劑車間動力空調注射劑車間
空調機組
76.3dB(A)
注射劑車間動力制水注射劑車間
制水機組
74.9dB(A)
注射劑車間動力制水注射劑車間
制水機組
噪聲74.4dB(A)
注射劑車間動力制水注射劑車間
制水機組
74.5dB(A)
口服固體制劑車間保全工口服固體制劑車間變配電室工頻電場0.5kV/m
口服固體制劑車間保全工口服固體制劑車間變配電室0.5kV/m
口服固體制劑車間保全工口服固體制劑車間變配電室0.5kV/m
注射劑車間保全工注射劑車間變配電室0.6kV/m
注射劑車間保全工注射劑車間變配電室0.6kV/m
注射劑車間保全工注射劑車間變配電室0.6kV/m
注射劑車間動力制水注射劑車間制水機組高溫25.8℃
注射劑車間動力制水注射劑車間制水機組26.2℃
注射劑車間動力制水注射劑車間制水機組26.2℃
 
 


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