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市場部：石家莊市橋西區(qū)勝利南街118號塔壇國際商貿(mào)城3號寫字樓1809室
評價室：石家莊市橋西區(qū)勝利南街118號塔壇國際商貿(mào)城3號寫字樓1805室
實驗室：石家莊中南高科正定科技谷8-3
| 建設(shè)單位 | 石家莊格瑞藥業(yè)有限公司 | 項目名稱 | 石家莊格瑞藥業(yè)新藥研發(fā)及整體搬遷建設(shè)項目（一期） | ||
| 報告編號 | HBAHZP-2020021 | 建設(shè)單位聯(lián)系人 | 周立超 | 建設(shè)單位地址 | 石家莊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)珠峰大街81號 |
| 評價項目組 | 項目負責人 | 劉立然 | 檢測項目組 | 采樣人員 | ———— |
| 報告編制人 | 劉立然 | 檢測人員 | ———— | ||
| 項目組成員 | 張海娟、王麗、 李永波、蓋榮芹 | 報告編制人 | ———— | ||
| 報告審核人 | 劉陽 | 報告審核人 | ———— | ||
| 現(xiàn)場調(diào)查人員 | 劉立然、張海娟 | 調(diào)查日期 | 2020.3.30 | ||
| 采樣人員 | ———— | 采樣日期 | ———— | ||
| 檢測人員 | ———— | 檢測日期 | ———— | ||
| 項目簡介 | 石家莊格瑞藥業(yè)新藥研發(fā)及整體搬遷建設(shè)項目（一期）。 項目性質(zhì)：新建項目，根據(jù)《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》（GB/T4754-2017）、《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》國家標準第1號修改單（GB/T 4754-2017/XG1-2019）該項目屬于27 “醫(yī)藥制造業(yè)”。建設(shè)地點及周邊環(huán)境：1）建設(shè)地點：石家莊高新區(qū)秦嶺大街西、方郄路北。2）地理位置：該項目位于石家莊高新區(qū)秦嶺大街西、方郄路北，石家莊高新技術(shù)產(chǎn)開發(fā)區(qū)位于石家莊市東部。石家莊市地處河北省中南部，環(huán)渤海經(jīng)濟區(qū)，東與衡水接壤，南與邢臺毗連，西與山西為鄰，北與保定交界，轄區(qū)總面積15848km2。京石、石太、石黃、石安高速公路和107、207、307、308國道以及2條省道、42條縣道在市域縱橫交錯，公路通車總里程6379km。 3）周邊關(guān)系：該項目廠區(qū)北側(cè)緊鄰金諾康藥業(yè)有限公司,廠區(qū)東側(cè)為秦嶺大街，東北側(cè)為10kV干式變壓器、電力線,東側(cè)隔路為河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司，廠區(qū)南側(cè)為萬安寺及規(guī)劃中的方郄路，西側(cè)空地，隔空地為北郄馬村居民房。 | ||||
| 項目存在的主要職業(yè)病危害因素及檢測結(jié)果 | 該項目存在的主要職業(yè)病危害因素： 粉塵：其他粉塵（藥塵）； 化學因素：丙酮、甲苯、乙酸乙酯、二氯甲烷； 物料因素：噪聲。 | ||||
| 結(jié)論與建議 | 根據(jù)《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》（GB/T4754-2017）、《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》國家標準第1號修改單（GB/T 4754-2017/XG1-2019），該項目屬于27類“醫(yī)藥制造”。 依據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布建設(shè)項目職業(yè)病危害風險分類管理目錄（2012年版）的通知》（安監(jiān)總安健[2012]73號）規(guī)定"化學藥品制劑制造”的職業(yè)病危害風險分類為“較重”。 依據(jù)《河北省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布建設(shè)項目職業(yè)病危害風險分類管理目錄（2012年版）的通知》（冀安監(jiān)管職健[2012]90號）的規(guī)定，該項目與其在《目錄》中所列行業(yè)職業(yè)病危害的風險分類有區(qū)別，該項目除制劑裝置外，還包含實驗室，實驗室接觸職業(yè)病危害因素多、量小、人數(shù)少共計12人，不足作業(yè)人員30％，且無高毒物質(zhì)、無確認人類致癌物（G1類）、高危害粉塵等物質(zhì)，綜合判定該建設(shè)項目職業(yè)病危害風險分類為“較重”。 | ||||
| 專家組評審意見 | 經(jīng)過討論和審議，專家組認為《石家莊格瑞藥業(yè)有限公司石家莊格瑞藥業(yè)新藥研發(fā)及整體搬遷建設(shè)項目（一期）職業(yè)病危害預評價報告書》的格式、內(nèi)容較規(guī)范，基本符合國家法律法規(guī)和編制要求的規(guī)定。報告對建設(shè)項目可能產(chǎn)生的主要職業(yè)病危害因素進行了辨識，該項目屬于職業(yè)病危害較重的建設(shè)項目，報告提出了比較合理可行的職業(yè)病防護措施。原則通過該預評價報告的評審。但評價單位應(yīng)按照以下意見對報告進行補充、完善、修改并經(jīng)專家組長確認后可通過審查。 1、細化類比企業(yè)職業(yè)病防護設(shè)施性能參數(shù)調(diào)查。 2、完善通風、防塵、防毒、防噪聲設(shè)施的分析評價；補充潔凈廠房潔凈級別及新風量分析。 3、完善過氧化氫，環(huán)氧乙烷滅菌、潔凈區(qū)消毒過程職業(yè)病危害辨識分析內(nèi)容。 4、完善化學品儲存、使用過程職業(yè)病危害辨識和分析。 5、補充原料及成品藥物對人體健康影響分析評價內(nèi)容。 6、補充實驗室、化驗室職業(yè)病危害辨識和分析內(nèi)容。 7、完善相關(guān)附件及專家提出的其它意見。 | ||||
