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實驗室：石家莊中南高科正定科技谷8-3
| 建設單位 | 樂威醫藥（滄州）有限公司 | 項目名稱 | 多功能GMP原料藥生產項目（一期） | ||
| 報告編號 | HBAH-ZP2018-4-2-20 | 建設單位聯系人 | 高海軍 | 建設單位地址 | 滄州臨港開發區西區經四路東側 |
| 評價項目組 | 項目負責人 | 劉陽 | 檢測項目組 | 采樣人員 | ———— |
| 報告編制人 | 劉陽 | 檢測人員 | ———— | ||
| 項目組成員 | 李永波、閆召玲、 張海娟 | 報告編制人 | ———— | ||
| 報告審核人 | 劉立然 | 報告審核人 | ———— | ||
| 現場調查人員 | 李永波、劉陽 | 調查日期 | 2018.5.3 | ||
| 采樣人員 | ———— | 采樣日期 | ———— | ||
| 檢測人員 | ———— | 檢測日期 | ———— | ||
| 項目簡介 | 樂威醫藥（滄州）有限公司多功能GMP原料藥生產項目（一期）。項目性質：新建項目，屬于“醫藥制造業”中的“化學藥品原料藥制造”。項目擬建地點 該項目擬建于滄州臨港經濟技術開發區西區，該項目北側為緯二路，西側為經五路，隔路為北陸藥業股份有限公司滄州分公司。該項目廠址東北距劉官莊村260m，東南距徐莊子村780m，南側距薛莊子村2440m。 | ||||
| 項目存在的主要職業病危害因素及檢測結果 | 該項目主要的職業病危害因素為： 粉塵：其他粉塵； 化學因素：碘、氫氧化鈉、氫氧化鉀、氰化鉀、氰化鈉、二甲基甲酰胺、氯化氫、鹽酸、乙酸、乙腈、丁醇、環己酮、尿素、溴、三氯氧磷、二甲基苯胺、硫酸二甲酯、溴化氫、丙烯醛、二氟苯甲醛、三氟乙酸、硫酸、甲醛、二甲基亞砜、亞硫酸鈉、乙酸異丙脂、己二胺、甲酸乙酯、乙酸酐、對苯二酚、乙酸乙酯、甲醇、二氯甲烷、丙酮、四氫呋喃、正庚烷、正己烷、甲苯； 物理因素：噪聲。 | ||||
| 結論與建議 | 根據《國民經濟行業分類》（GB/T4754-2017），該項目屬于“醫藥制造業”中的“化學藥品原料藥制造”。根據《國家安全監管總局關于公布建設項目職業病危害風險分類管理目錄（2012年版）的通知》（安監總安健[2012]73號）規定，該項目屬于“醫藥制造業”中的“化學藥品原料藥制造”，職業病危害風險分類為嚴重。依據《河北省安全生產監督管理局轉發國家安全監管總局關于公布建設項目職業病危害風險分類管理目錄（2012年版）的通知》（冀安監管職健[2012]90號）的規定，該項目的工藝和原料使用與《國家安全監管總局關于公布建設項目職業病危害風險分類管理目錄（2012年版）的通知》（安監總安健[2012]73號）的規定無明顯差別，故綜合判定該項目的職業病危害風險分類為嚴重。 | ||||
| 專家組評審意見 | 經過討論和審議，專家組認為河北安華質檢技術服務有限公司編制的《樂威醫藥（滄州）有限公司多功能GMP原料藥生產項目（一期）職業病危害預評價報告》的格式內容規范，符合國家法律法規和導則的要求；報告對建設項目可能產生的主要職業病危害因素進行了辨識，該項目屬于職業病危害嚴重的建設項目，報告提出了比較合理有效的職業病防護設施和管理措施，可以起到保護從業人員在生產過程中健康的作用。同意通過該預評價報告的評審，評價單位應按照專家組意見對報告進行修改完善后經專家組長確認。專家組意見如下： 1、完善原輔料情況及分析； 2、完善平面布局、設備布局分析，補充控制室、質檢室、危廢庫等分布及分析，細化廠房、倉庫內部布局分析； 3、完善生產工藝流程，補充化學反應方式，細化工藝流程圖，補充濾液、母液、廢水等的去向、主要成分及分析；細化溫控單元、尾氣、污水處理工藝過程分析； 4、完善職業病危害因素分析，按照人員操作和接觸方式細化裝卸、儲運、投料、化驗等作業過程分析； 5、完善職業病防護設施分析，細化防塵毒防噪聲防高溫措施； 6、細化各作業場所通排風的要求；完善應急救援設施，細化有毒報警的設置要求； 7、完善車間衛生等級分析，完善對策措施中輔助用室的設置要求； 8、補充完善評審會上專家提出的其他意見。 | ||||
