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樂威醫(yī)藥(滄州)有限公司多功能GMP原料藥生產(chǎn)項目(一期)職業(yè)病危害預評價報告

2022-02-18 10:43:21
建設單位樂威醫(yī)藥(滄州)有限公司項目名稱多功能GMP原料藥生產(chǎn)項目(一期)
報告編號HBAH-ZP2018-4-2-20建設單位聯(lián)系人高海軍建設單位地址滄州臨港開發(fā)區(qū)西區(qū)經(jīng)四路東側(cè)
評價項目組項目負責人劉陽檢測項目組采樣人員————
報告編制人劉陽檢測人員————
項目組成員李永波、閆召玲、
張海娟
報告編制人————
報告審核人劉立然報告審核人————
現(xiàn)場調(diào)查人員李永波、劉陽調(diào)查日期2018.5.3
采樣人員————采樣日期————
檢測人員————檢測日期————
項目簡介樂威醫(yī)藥(滄州)有限公司多功能GMP原料藥生產(chǎn)項目(一期)。項目性質(zhì):新建項目,屬于“醫(yī)藥制造業(yè)”中的“化學藥品原料藥制造”。項目擬建地點
該項目擬建于滄州臨港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)西區(qū),該項目北側(cè)為緯二路,西側(cè)為經(jīng)五路,隔路為北陸藥業(yè)股份有限公司滄州分公司。該項目廠址東北距劉官莊村260m,東南距徐莊子村780m,南側(cè)距薛莊子村2440m。
項目存在的主要職業(yè)病危害因素及檢測結(jié)果該項目主要的職業(yè)病危害因素為:
粉塵:其他粉塵;
化學因素:碘、氫氧化鈉、氫氧化鉀、氰化鉀、氰化鈉、二甲基甲酰胺、氯化氫、鹽酸、乙酸、乙腈、丁醇、環(huán)己酮、尿素、溴、三氯氧磷、二甲基苯胺、硫酸二甲酯、溴化氫、丙烯醛、二氟苯甲醛、三氟乙酸、硫酸、甲醛、二甲基亞砜、亞硫酸鈉、乙酸異丙脂、己二胺、甲酸乙酯、乙酸酐、對苯二酚、乙酸乙酯、甲醇、二氯甲烷、丙酮、四氫呋喃、正庚烷、正己烷、甲苯;
物理因素:噪聲。
結(jié)論與建議根據(jù)《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》(GB/T4754-2017),該項目屬于“醫(yī)藥制造業(yè)”中的“化學藥品原料藥制造”。根據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關于公布建設項目職業(yè)病危害風險分類管理目錄(2012年版)的通知》(安監(jiān)總安健[2012]73號)規(guī)定,該項目屬于“醫(yī)藥制造業(yè)”中的“化學藥品原料藥制造”,職業(yè)病危害風險分類為嚴重。依據(jù)《河北省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)國家安全監(jiān)管總局關于公布建設項目職業(yè)病危害風險分類管理目錄(2012年版)的通知》(冀安監(jiān)管職健[2012]90號)的規(guī)定,該項目的工藝和原料使用與《國家安全監(jiān)管總局關于公布建設項目職業(yè)病危害風險分類管理目錄(2012年版)的通知》(安監(jiān)總安健[2012]73號)的規(guī)定無明顯差別,故綜合判定該項目的職業(yè)病危害風險分類為嚴重。
專家組評審意見經(jīng)過討論和審議,專家組認為河北安華質(zhì)檢技術服務有限公司編制的《樂威醫(yī)藥(滄州)有限公司多功能GMP原料藥生產(chǎn)項目(一期)職業(yè)病危害預評價報告》的格式內(nèi)容規(guī)范,符合國家法律法規(guī)和導則的要求;報告對建設項目可能產(chǎn)生的主要職業(yè)病危害因素進行了辨識,該項目屬于職業(yè)病危害嚴重的建設項目,報告提出了比較合理有效的職業(yè)病防護設施和管理措施,可以起到保護從業(yè)人員在生產(chǎn)過程中健康的作用。同意通過該預評價報告的評審,評價單位應按照專家組意見對報告進行修改完善后經(jīng)專家組長確認。專家組意見如下:
1、完善原輔料情況及分析;
2、完善平面布局、設備布局分析,補充控制室、質(zhì)檢室、危廢庫等分布及分析,細化廠房、倉庫內(nèi)部布局分析;
3、完善生產(chǎn)工藝流程,補充化學反應方式,細化工藝流程圖,補充濾液、母液、廢水等的去向、主要成分及分析;細化溫控單元、尾氣、污水處理工藝過程分析;
4、完善職業(yè)病危害因素分析,按照人員操作和接觸方式細化裝卸、儲運、投料、化驗等作業(yè)過程分析;
5、完善職業(yè)病防護設施分析,細化防塵毒防噪聲防高溫措施;
6、細化各作業(yè)場所通排風的要求;完善應急救援設施,細化有毒報警的設置要求;
7、完善車間衛(wèi)生等級分析,完善對策措施中輔助用室的設置要求;
8、補充完善評審會上專家提出的其他意見。
 
 

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